Последние новости
| ЭТОПОЗИД-ТЕВА |
 |
 |
 |
Страница 1 из 3  (ETOPOSIDE-TEVA) ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА Этопозид- Тева  МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ этопозид (etoposide) Регистрационный номер СОСТАВ 1 мл раствора содержит Активное вещество этопозид 20,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин 80, этанол абсолютный,пропиленгликоль 300 ОПИСАНИЕ Прозрачный, желтоватый слегка вязкий раствор, свободный от видимых механических частиц. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакотерапевтическая группа противоопухолевое средство растительного происхождения Фармакодинамические свойства: Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина,используемое в качестве противоопухолевого средства. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз,вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе. Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК. Фармакокинетические свойства: После введения препарат обнаруживается в слюне, в ткани печени, селезенке, почках,миометрии, в меньшей степени в плевральной жидкости, желчи, тканях мозга. Этопозид проникает через плацентарный и в незначительной степени - через гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации этопозида в спинно-мозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет приблизительно 1,5 часа с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5-11 часов. Суммарный клиренс у взрослых колеблется в пределах 19-28 мл/мин./м2. Почечный клиренс составляет 30 - 40% от суммарного клиренса. Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества и метаболитов (около 40% введенной дозы) в течение 48-72 часов. 2 - 16% выделяется с калом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого. Имеются сообщения об эффективности этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к препарату; Выраженная миелосупрессия; Выраженные нарушения функции печени; Острые инфекции; Беременность и период кормления грудью. Применение у детей Безопасность и эффективность для детей не установлена. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Дозы этопозида составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.  Также часто применяется режим введения этопозида через день - в 1-й, 3-й и 5-й дни. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии. Перед использованием следует произвести визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.  Перед введением этопозид разбавляют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы/глюкозы до конечной концентрации 0,2 - 0,4 мг/мл. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8. Этопозид вводится путем 30-60-минутной внутривенной инфузии. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны системы кроветворения: Снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. (Читайте продолжение) |
