Последние новости
| Контролок |
 |
 |
 |
Страница 1 из 3 
(pantoprazole | пантопразол)
Регистрационный номер Торговое название: Контролок Международное непатентованное название (МНН): пантопразол Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав  Ядро: Активное вещество: пантоттразола натрия сесквигидрат 22,57 мг или 45,1 мг, соответствует пантопразолу - 20 мг или 40 мг соответственно. Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, сальция стеарат, вода очищенная; Оболочка: гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид Е171, оксид железа желтый Е172, пропиленгликоль, эудрагит L 30D-55*, триэтилцитрат. *Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат.  Коричневые чернила Opacode S-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac); оксид железа, Е172, красный, CL 77491; оксид железа, Е172, черный, CL 77499; оксид железа, Е172, желтый, CL 77492; соевый лецитин; диоксид титана, Е171, CL 77891; диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан). Описание Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано: Р20 для дозировки 20 мг, Р40 для дозировки 40 мг. Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонового насоса ингибитор Код ATX: A02BC02  Фармакологическое действие Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.  Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг препарата Контролок антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.  По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами. Фармакокинетика  Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. В среднем, Сmax равная 1,0 1,5 мкг/мл достигается через 2 - 2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0 - 3,0 мкг/мл - через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения препарата 1ч. Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола - 77%. Одновременное, применение их с пищей не влияет на AUC и Сmax. При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулируется. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child) значение периода полувыведения увеличивается до 3 - 6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7 - 9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3 - 5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5 - 7 раз (для дозировки 40 мг). Сmax увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателя AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым.  Показания к применению язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. (Читайте продолжение) |
