Последние новости
| Никоретте |
 |
 |
 |
Страница 1 из 3 
Регистрационный номер П №012587/01  Торговое название: Никоретте / Nicorette  Группировочное название: никотин Химическое название: 3-(1-метил-2-пирролидинил) пиридин  Лекарственная форма: жевательные резинки мятные Состав: Жевательная резинка «Никоретте» 2 мг Активное вещество: никотин-полимерный комплекс 10 мг, что соответствует 2 мг никотина. Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*; ксилитол; перечной мяты масло; натрия карбонат безводный; натрия гидрокарбонат; левоментол; магния оксид.  Жевательная резинка «Никоретте» 4 мг Активное вещество: никотин-полимерный комплекс 20 мг, что соответствует 4 мг никотина. Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*; ксилитол; перечной мяты масло; натрия карбонат безводный; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е-104. *Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов – около 60 % - и кальция карбоната – до 40 %. Описание: Дозировка 2 мг: квадратная светло-бежевого цвета подушечка с характерным запахом мяты размером приблизительно 14×14×5 мм Дозировка 4 мг: квадратная светло-желтого цвета подушечка с характерным запахом мяты размером приблизительно 14×14×5 мм  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости. Код АТХ: N07BA01. Фармакодинамика После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить. При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Фармакокинетика Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания. Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности. Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде. Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях: уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить; при временном отказе от курения; уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки. С осторожностью Жевательную резинку следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1го месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой гипертензией. (Читайте продолжение) |
