Лоцерил (Galderma) PDF Печать E-mail
Рейтинг пользователей: / 56
ХудшийЛучший 
 Информация для профессионалов здравоохранения ! Соглашение об использовании 




Утверждаю
Руководитель Департамента
Государственного контроля  лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России

АКИМОЧКИН В.Е.


Одобрено
Фармакологическим комитетом
Минздрава России


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛОЦЕРИЛ
LOCERYL®

Регистрационное удостоверение №

Лекарственная форма : раствор для наружного применения

СОСТАВ:  100 мл растворасодержат:

Активное вещество: аморолфина гидрохлорид   - 64 мг, что соответствует аморолфину основанию 50 мг,

Вспомогательные вещества: ( метакриловой кислоты сополимер,  глицерола триацетат, этил ацетат, бутил ацетат, этанол безводный).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА.

Противогрибковое средство.
 Код АТХ (D01АЕ16)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ.  
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Обладает широким спектром действия, активен в отношении грибов рода Trichophyton, Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Mycrosporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidoides, Histoplasma, Sporothrix.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе ( практически полностью в течение первых  24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения  (менее 0,5 нг/ мл).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ лечение поражений ногтей, вызванных различными видами грибов (в том случае, если поражено не более 2/3 ногтевой пластины); профилактика грибковых поражений ногтей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно. Наносят на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: До применения препарата удаляют по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. Затем поверхность ногтя очищают и обезжиривают прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. Обмакнуть лопаточку в раствор. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки раствора  о горлышко флакона. Раствор наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторяют для каждого поражённого ногтя. Протереть горлышко флакона тем же тампоном, которым обрабатывали ноготь и плотно закрыть флакон сразу же после использования. Дать раствору высохнуть примерно в течение 3-х минут. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках  и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможно жжение в области ногтей.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Клинические данные по применению Лоцерила у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей; лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых раствором; во время лечения  следует избегать применения накладных  искусственных ногтей и пользоваться косметическим лаком для ногтей тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флаконы  по   2,5 и 5 мл

В упаковке:  тампоны (30 шт.), смоченные 70% изопропиловым спиртом, в пакетиках из фольги; 10 лопаточек; 30 пилок для ногтей.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте, в закрытой коробке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта

Производитель:
Лаборатории ГАЛДЕРМА С.А.