Последние новости
АТИМОС |
Страница 1 из 3
Регистрационный номер. Торговое название. Атимос Международное непатентованное название. Формотерол Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций дозированный. Состав 1 доза препарата содержит: Активные вещества: формотерола фумарат 0,012 мг Вспомогательные вещества: Этанол, хлористоводородная кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан). Описание Бесцветный или светло-желтый, прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от видимой коррозии. Фармакотерапевтическая группа. Бронходилатирующее средство – β2-адреномиметик селективный. Код АТХ. R03AС13 Фармакологические свойства Формотерол является селективным агонистом β2-адренорецептеров с низким родством к β1-адренорецепторам. Оказывает бронхорасширяющее действие. Активирует аденилатциклазу, что приводит к увеличению количества циклического аденозин-монофосфата (цAMФ), который вызывает активацию протеинкиназы А. Активированная протеинкиназа А ингибирует фосфорилирование ключевых протеинов, отвечающих за контроль тонуса гладкой мышцы. Повышение внутриклеточной концентрации цAMФ также приводит к подавлению выброса ионов кальция из внутриклеточных запасов. Совокупность этих процессов приводит к бронхолитическому эффекту. Действие препарата наступает быстро и сохраняется длительное время. Формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Фармакокинетика Около 90% препарата после ингаляционного применения может проглатываться. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание формотерола с белками плазмы составляет 50-65%. Максимальная концентрация формотерола в плазме крови составляет 60% через 15 минут после применения и снижается до 10% через 24 часа после применения. Формотерол подвергается метаболизму путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и о-деметилирования. Период полувыведения составляет 4 часа после внутривенного введения и 6 часов после приема внутрь. Активное вещество и его метаболиты полностью выводятся из организма: 36-45% выводится с мочой, 50-56% – с калом в течение 72 часов после применения. Показания Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой; Профилактика и лечение бронхоспазма, вызванного аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом. Профилактика и лечение бронхиальной обструкции у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Противопоказания. повышенная чувствительность к формотеролу или другому компоненту препарата; тахиаритмия; атриовентрикулярная блокада III степени; идиопатический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; удлинение интервала QT (QTC>0.44 сек); дети до 6 лет; кормление грудью. С осторожностью Ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, беременность. Беременность и лактация Безопасность применения Атимоса во время беременности и лактации не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только если ожидаемая польза превышает возможный риск. Нет данных о проникновении формотерола в грудное молоко у человека. Необходимо прекращать грудное вскармливание при применении Атимоса. Способ применения и дозы Взрослые, включая пожилых пациентов. Лечение и профилактика: одну или две дозы по 12 мкг (12-24 мкг) дважды в сутки. Если необходимо, одна или две дополнительные дозы могут быть введены в течение дня для облегчения симптомов. Однако если необходимость в принятии дополнительных доз становится более частой (например, больше двух дней в неделю), следует обратиться к врачу для пересмотра лечения, так как данная ситуация может означать ухудшение течения бронхиальной астмы. Дети в возрасте 6 лет и старше: одна доза по 12 мкг дважды в сутки. Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или неизбежным контактом с известным аллергеном: одна ингаляция по 12 мкг за 15 минут до провокации. Пациентам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться две ингаляции по 12 мкг. Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех и более дней) снимите защитный колпачок с мундштука и произведите распыление один раз в воздух, чтобы убедиться что ингалятор работает. Способ применения: Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами, как показано на рисунке. (Читайте продолжение) |