Справкаhttp://nashez.ru/index.php2014-09-11T08:27:17ZJoomla! 1.5 - Open Source Content ManagementСправка1999-11-30T00:00:00Z1999-11-30T00:00:00Zhttp://nashez.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=608&catid=9&Itemid=16Administratorwhitesome@mail.ru<title>"Федеральный закон о лекарственных средствах"</title>
<h1 align=center style='margin-top:3.75pt;margin-right:37.5pt;margin-bottom:
3.75pt;margin-left:37.5pt;text-align:center'><span style='font-size:13.5pt;
font-family:Arial;color:#682420'>"Федеральный закон о лекарственных
средствах"</span></h1>
<p class=MsoNormal><span style='font-size:3.0pt;font-family:Arial'> </span></p>
<p class=MsoNormal><span style='font-size:10.0pt;font-family:Arial'><br>
22 июня 1998 года </span></p>
<p class=MsoNormal align=right style='text-align:right'><span style='font-size:
10.0pt;font-family:Arial'>N 86-ФЗ</span></p>
<p class=MsoNormal><span style='font-size:10.0pt;font-family:Arial'> </span></p>
<p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><span
style='font-size:10.0pt;font-family:Arial'>РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ<br>
<br>
Федеральный закон<br>
о лекарственных средствах</span></p>
<p class=MsoNormal align=right style='text-align:right'><span style='font-size:
10.0pt;font-family:Arial'><br>
Принят<br>
Государственной Думой<br>
5 июня 1998 года<br>
<br>
Одобрен<br>
Советом Федерации<br>
10 июня 1998 года</span></p>
<p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'><span style='font-size:10.0pt;
font-family:Arial'><br>
<br>
Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов
обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов,
осуществляющих правоприменительную практику в соответствии с настоящим
Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в
сфере обращения лекарственных средств. <br>
<br>
</span></p>
<p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><span
style='font-size:10.0pt;font-family:Arial'>Глава IX. Разработка, доклинические
и клинические исследования лекарственных средств</span></p>
<p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'><span style='font-size:10.0pt;
font-family:Arial'><br>
<br>
Статья 35. Разработка новых лекарственных средств<br>
<br>
1. Разработка новых лекарственных средств включает в себя поиск новых
фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных
свойств, а также доклинические исследования. <br>
2. Финансирование разработки новых лекарственных средств осуществляется из: <br>
1) средств федерального бюджета; <br>
2) средств организаций - разработчиков лекарственных средств; <br>
3) средств предприятий - производителей лекарственных средств в рамках
научно-исследовательских работ, выполняемых по договору между организацией -
разработчиком лекарственных средств и предприятием - производителем
лекарственных средств; <br>
4) иных источников финансирования, включая средства благотворительных фондов и
целевые вклады физических и юридических лиц. <br>
3. Права организации - разработчика нового лекарственного средства охраняются
патентным законодательством Российской Федерации и законодательством Российской
Федерации об авторском праве и о смежных правах. <br>
<br>
<br>
Статья 36. Доклинические исследования лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Целью доклинических исследований лекарственных средств является получение
научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности
лекарственных средств. <br>
2. Доклинические исследования лекарственных средств проводятся организациями -
разработчиками лекарственных средств по правилам лабораторной практики,
утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств. <br>
3. Доклинические исследования лекарственных средств проводятся по утвержденному
плану с ведением протокола и составлением отчета, в которые заносятся
результаты доклинических исследований лекарственных средств. Организация -
разработчик лекарственных средств выдает заключение о возможности проведения в
дальнейшем клинических исследований лекарственных средств. <br>
4. Доклинические исследования лекарственных средств на животных проводятся в
соответствии с международными правилами. Контроль за соблюдением правовых и
этических норм использования животных при проведении доклинических исследований
лекарственных средств осуществляется соответственно федеральным органом
контроля качества лекарственных средств и территориальными органами контроля
качества лекарственных средств. <br>
<br>
<br>
Статья 37. Решение о проведении клинических исследований лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Целью клинических исследований лекарственных средств является получение
научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности
лекарственных средств, данных об ожидаемых побочных эффектах от применения
лекарственных средств и эффектах взаимодействия с другими лекарственными
средствами. <br>
2. Решение о проведении клинических исследований конкретного лекарственного
средства принимается федеральным органом контроля качества лекарственных
средств на основании следующих документов: <br>
1) заявления организации - разработчика лекарственного средства; <br>
2) положительного заключения комитета по этике при федеральном органе контроля
качества лекарственных средств; <br>
3) отчета и заключения о доклинических исследованиях лекарственного средства; <br>
4) инструкции по применению лекарственного средства. <br>
3. Клинические исследования лекарственных средств проводятся в учреждениях
здравоохранения, имеющих лицензии на проведение клинических исследований
лекарственных средств. <br>
4. Лицензии на проведение клинических исследований лекарственных средств выдает
федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения учреждениям
здравоохранения, обеспечивающим проведение клинических исследований
лекарственных средств в соответствии с правилами клинической практики,
разработанными и утвержденными федеральным органом исполнительной власти в
сфере здравоохранения. <br>
5. Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические
исследования лекарственных средств, составляется и публикуется федеральным
органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. <br>
<br>
<br>
Статья 38. Правовая основа проведения клинических исследований лекарственных
средств и финансирование клинических исследований лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства
составляют следующие документы: <br>
1) решение федерального органа контроля качества лекарственных средств о
проведении клинических исследований лекарственного средства; <br>
2) договор о проведении клинических исследований лекарственного средства между учреждением
здравоохранения и организацией - разработчиком лекарственного средства. <br>
2. Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства должен
содержать сведения: <br>
1) о сроках и об объемах клинических исследований лекарственного средства; <br>
2) об общей стоимости программы клинических исследований лекарственного
средства; <br>
3) о форме представления результатов клинических исследований лекарственного
средства в федеральный орган контроля качества лекарственных средств; <br>
4) об условиях страхования здоровья пациентов, участвующих в клинических
исследованиях лекарственного средства. <br>
3. Финансирование клинических исследований лекарственного средства
осуществляется из: <br>
1) средств федерального бюджета; <br>
2) средств организации-разработчика лекарственного средства в соответствии с
условиями договора о проведении клинических исследований лекарственного
средства; <br>
3) иных источников. <br>
4. Финансирование клинических исследований лекарственного средства из средств
организации - разработчика лекарственного средства осуществляется в форме
оплаты счета, составленного учреждением здравоохранения, производящим
клинические исследования лекарственного средства, в соответствии с договором о
проведении клинических исследований лекарственного средства. <br>
5. Запрещается оплата труда специалистов учреждения здравоохранения,
проводящего клинические исследования лекарственного средства, непосредственно
организацией - разработчиком лекарственного средства, иными юридическими, а
также физическими лицами, финансирующими клинические исследования
лекарственного средства. <br>
<br>
<br>
Статья 39. Клинические исследования лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Руководитель учреждения здравоохранения, проводящего клинические
исследования лекарственного средства, утверждает программу клинических исследований
лекарственного средства и назначает ее руководителя. Руководителем программы
указанных исследований может быть назначен врач со стажем работы по программам
клинических исследований лекарственных средств не менее двух лет. Программа
клинических исследований лекарственного средства разрабатывается с участием
этического комитета при учреждении здравоохранения, проводящем клинические
исследования лекарственного средства. <br>
2. Руководитель программы клинических исследований лекарственного средства
должен быть ознакомлен с результатами доклинических исследований данного
лекарственного средства и имеет право на получение любой дополнительной
информации, относящейся к доклиническим исследованиям указанного лекарственного
средства. <br>
3. Руководитель программы клинических исследований лекарственного средства
осуществляет выбор пациентов, которые по медицинским показаниям могут быть
привлечены к участию в клинических исследованиях данного лекарственного
средства. <br>
4. Отчет о результатах клинических исследований лекарственного средства
составляется руководителем программы клинических исследований лекарственного
средства. <br>
5. Клинические исследования лекарственного средства могут быть прерваны, если в
процессе их проведения обнаружена опасность для здоровья пациентов. Решение о
прекращении клинических исследований лекарственного средства может принять
руководитель программы указанных исследований. <br>
6. Нарушение правил клинической практики, а также фальсификация результатов
клинических исследований лекарственных средств влекут ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации. <br>
<br>
<br>
Статья 40. Права пациентов, участвующих в клинических исследованиях
лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Участие пациентов в клинических исследованиях лекарственных средств является
добровольным. <br>
2. Пациент дает письменное согласие на участие в клинических исследованиях
лекарственного средства. <br>
3. Пациент должен быть информирован: <br>
1) о лекарственном средстве и сущности клинических исследований указанного
лекарственного средства; <br>
2) об ожидаемой эффективности, о безопасности лекарственного средства, степени
риска для пациента; <br>
3) о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного
средства на состояние его здоровья; <br>
4) об условиях страхования здоровья пациента. <br>
4. Пациент имеет право отказаться от участия в клинических исследованиях
лекарственного средства на любой стадии проведения указанных исследований. <br>
5. Не допускаются клинические исследования лекарственных средств на
несовершеннолетних, за исключением тех случаев, когда исследуемое лекарственное
средство предназначается исключительно для лечения детских болезней или когда
целью клинических исследований является получение данных о наилучшей дозировке
лекарственного средства для лечения несовершеннолетних. В последнем случае
клиническим исследованиям лекарственного средства на несовершеннолетних должны
предшествовать клинические исследования его на совершеннолетних. <br>
6. При проведении клинических исследований лекарственных средств на
несовершеннолетних необходимо письменное согласие их родителей. <br>
7. Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на: <br>
1) несовершеннолетних, не имеющих родителей; <br>
2) беременных женщинах, за исключением случаев, если проводятся клинические
исследования лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин,
когда необходимая информация может быть получена только при клинических
исследованиях лекарственных средств на беременных женщинах и когда полностью
исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду; <br>
3) военнослужащих; <br>
4) лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также на лицах,
находящихся под стражей в следственных изоляторах. <br>
8. Допускаются клинические исследования лекарственных средств, предназначенных
для лечения психических заболеваний, на лицах с психическими заболеваниями и
признанных недееспособными в порядке, установленном Законом Российской
Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее
оказании". Клинические исследования лекарственных средств в этом случае
проводятся при наличии письменного согласия законных представителей указанных
лиц. <br>
9. Договор страхования здоровья пациента, участвующего в клинических
исследованиях лекарственного средства, заключается между организацией -
разработчиком лекарственного средства и медицинской страховой организацией. <br>
<br>
<br>
Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о
случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных
средств с другими лекарственными средствами <br>
<br>
<br>
1. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному
органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной
власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральному
органу контроля качества лекарственных средств и территориальным органам
контроля качества лекарственных средств о всех случаях побочных действий
лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с
другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о
лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению. <br>
2. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей
статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной
деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную
ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.</span></p><title>"Федеральный закон о лекарственных средствах"</title>
<h1 align=center style='margin-top:3.75pt;margin-right:37.5pt;margin-bottom:
3.75pt;margin-left:37.5pt;text-align:center'><span style='font-size:13.5pt;
font-family:Arial;color:#682420'>"Федеральный закон о лекарственных
средствах"</span></h1>
<p class=MsoNormal><span style='font-size:3.0pt;font-family:Arial'> </span></p>
<p class=MsoNormal><span style='font-size:10.0pt;font-family:Arial'><br>
22 июня 1998 года </span></p>
<p class=MsoNormal align=right style='text-align:right'><span style='font-size:
10.0pt;font-family:Arial'>N 86-ФЗ</span></p>
<p class=MsoNormal><span style='font-size:10.0pt;font-family:Arial'> </span></p>
<p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><span
style='font-size:10.0pt;font-family:Arial'>РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ<br>
<br>
Федеральный закон<br>
о лекарственных средствах</span></p>
<p class=MsoNormal align=right style='text-align:right'><span style='font-size:
10.0pt;font-family:Arial'><br>
Принят<br>
Государственной Думой<br>
5 июня 1998 года<br>
<br>
Одобрен<br>
Советом Федерации<br>
10 июня 1998 года</span></p>
<p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'><span style='font-size:10.0pt;
font-family:Arial'><br>
<br>
Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов
обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов,
осуществляющих правоприменительную практику в соответствии с настоящим
Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в
сфере обращения лекарственных средств. <br>
<br>
</span></p>
<p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><span
style='font-size:10.0pt;font-family:Arial'>Глава IX. Разработка, доклинические
и клинические исследования лекарственных средств</span></p>
<p class=MsoNormal style='margin-bottom:12.0pt'><span style='font-size:10.0pt;
font-family:Arial'><br>
<br>
Статья 35. Разработка новых лекарственных средств<br>
<br>
1. Разработка новых лекарственных средств включает в себя поиск новых
фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных
свойств, а также доклинические исследования. <br>
2. Финансирование разработки новых лекарственных средств осуществляется из: <br>
1) средств федерального бюджета; <br>
2) средств организаций - разработчиков лекарственных средств; <br>
3) средств предприятий - производителей лекарственных средств в рамках
научно-исследовательских работ, выполняемых по договору между организацией -
разработчиком лекарственных средств и предприятием - производителем
лекарственных средств; <br>
4) иных источников финансирования, включая средства благотворительных фондов и
целевые вклады физических и юридических лиц. <br>
3. Права организации - разработчика нового лекарственного средства охраняются
патентным законодательством Российской Федерации и законодательством Российской
Федерации об авторском праве и о смежных правах. <br>
<br>
<br>
Статья 36. Доклинические исследования лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Целью доклинических исследований лекарственных средств является получение
научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности
лекарственных средств. <br>
2. Доклинические исследования лекарственных средств проводятся организациями -
разработчиками лекарственных средств по правилам лабораторной практики,
утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств. <br>
3. Доклинические исследования лекарственных средств проводятся по утвержденному
плану с ведением протокола и составлением отчета, в которые заносятся
результаты доклинических исследований лекарственных средств. Организация -
разработчик лекарственных средств выдает заключение о возможности проведения в
дальнейшем клинических исследований лекарственных средств. <br>
4. Доклинические исследования лекарственных средств на животных проводятся в
соответствии с международными правилами. Контроль за соблюдением правовых и
этических норм использования животных при проведении доклинических исследований
лекарственных средств осуществляется соответственно федеральным органом
контроля качества лекарственных средств и территориальными органами контроля
качества лекарственных средств. <br>
<br>
<br>
Статья 37. Решение о проведении клинических исследований лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Целью клинических исследований лекарственных средств является получение
научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности
лекарственных средств, данных об ожидаемых побочных эффектах от применения
лекарственных средств и эффектах взаимодействия с другими лекарственными
средствами. <br>
2. Решение о проведении клинических исследований конкретного лекарственного
средства принимается федеральным органом контроля качества лекарственных
средств на основании следующих документов: <br>
1) заявления организации - разработчика лекарственного средства; <br>
2) положительного заключения комитета по этике при федеральном органе контроля
качества лекарственных средств; <br>
3) отчета и заключения о доклинических исследованиях лекарственного средства; <br>
4) инструкции по применению лекарственного средства. <br>
3. Клинические исследования лекарственных средств проводятся в учреждениях
здравоохранения, имеющих лицензии на проведение клинических исследований
лекарственных средств. <br>
4. Лицензии на проведение клинических исследований лекарственных средств выдает
федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения учреждениям
здравоохранения, обеспечивающим проведение клинических исследований
лекарственных средств в соответствии с правилами клинической практики,
разработанными и утвержденными федеральным органом исполнительной власти в
сфере здравоохранения. <br>
5. Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические
исследования лекарственных средств, составляется и публикуется федеральным
органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. <br>
<br>
<br>
Статья 38. Правовая основа проведения клинических исследований лекарственных
средств и финансирование клинических исследований лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства
составляют следующие документы: <br>
1) решение федерального органа контроля качества лекарственных средств о
проведении клинических исследований лекарственного средства; <br>
2) договор о проведении клинических исследований лекарственного средства между учреждением
здравоохранения и организацией - разработчиком лекарственного средства. <br>
2. Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства должен
содержать сведения: <br>
1) о сроках и об объемах клинических исследований лекарственного средства; <br>
2) об общей стоимости программы клинических исследований лекарственного
средства; <br>
3) о форме представления результатов клинических исследований лекарственного
средства в федеральный орган контроля качества лекарственных средств; <br>
4) об условиях страхования здоровья пациентов, участвующих в клинических
исследованиях лекарственного средства. <br>
3. Финансирование клинических исследований лекарственного средства
осуществляется из: <br>
1) средств федерального бюджета; <br>
2) средств организации-разработчика лекарственного средства в соответствии с
условиями договора о проведении клинических исследований лекарственного
средства; <br>
3) иных источников. <br>
4. Финансирование клинических исследований лекарственного средства из средств
организации - разработчика лекарственного средства осуществляется в форме
оплаты счета, составленного учреждением здравоохранения, производящим
клинические исследования лекарственного средства, в соответствии с договором о
проведении клинических исследований лекарственного средства. <br>
5. Запрещается оплата труда специалистов учреждения здравоохранения,
проводящего клинические исследования лекарственного средства, непосредственно
организацией - разработчиком лекарственного средства, иными юридическими, а
также физическими лицами, финансирующими клинические исследования
лекарственного средства. <br>
<br>
<br>
Статья 39. Клинические исследования лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Руководитель учреждения здравоохранения, проводящего клинические
исследования лекарственного средства, утверждает программу клинических исследований
лекарственного средства и назначает ее руководителя. Руководителем программы
указанных исследований может быть назначен врач со стажем работы по программам
клинических исследований лекарственных средств не менее двух лет. Программа
клинических исследований лекарственного средства разрабатывается с участием
этического комитета при учреждении здравоохранения, проводящем клинические
исследования лекарственного средства. <br>
2. Руководитель программы клинических исследований лекарственного средства
должен быть ознакомлен с результатами доклинических исследований данного
лекарственного средства и имеет право на получение любой дополнительной
информации, относящейся к доклиническим исследованиям указанного лекарственного
средства. <br>
3. Руководитель программы клинических исследований лекарственного средства
осуществляет выбор пациентов, которые по медицинским показаниям могут быть
привлечены к участию в клинических исследованиях данного лекарственного
средства. <br>
4. Отчет о результатах клинических исследований лекарственного средства
составляется руководителем программы клинических исследований лекарственного
средства. <br>
5. Клинические исследования лекарственного средства могут быть прерваны, если в
процессе их проведения обнаружена опасность для здоровья пациентов. Решение о
прекращении клинических исследований лекарственного средства может принять
руководитель программы указанных исследований. <br>
6. Нарушение правил клинической практики, а также фальсификация результатов
клинических исследований лекарственных средств влекут ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации. <br>
<br>
<br>
Статья 40. Права пациентов, участвующих в клинических исследованиях
лекарственных средств <br>
<br>
<br>
1. Участие пациентов в клинических исследованиях лекарственных средств является
добровольным. <br>
2. Пациент дает письменное согласие на участие в клинических исследованиях
лекарственного средства. <br>
3. Пациент должен быть информирован: <br>
1) о лекарственном средстве и сущности клинических исследований указанного
лекарственного средства; <br>
2) об ожидаемой эффективности, о безопасности лекарственного средства, степени
риска для пациента; <br>
3) о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного
средства на состояние его здоровья; <br>
4) об условиях страхования здоровья пациента. <br>
4. Пациент имеет право отказаться от участия в клинических исследованиях
лекарственного средства на любой стадии проведения указанных исследований. <br>
5. Не допускаются клинические исследования лекарственных средств на
несовершеннолетних, за исключением тех случаев, когда исследуемое лекарственное
средство предназначается исключительно для лечения детских болезней или когда
целью клинических исследований является получение данных о наилучшей дозировке
лекарственного средства для лечения несовершеннолетних. В последнем случае
клиническим исследованиям лекарственного средства на несовершеннолетних должны
предшествовать клинические исследования его на совершеннолетних. <br>
6. При проведении клинических исследований лекарственных средств на
несовершеннолетних необходимо письменное согласие их родителей. <br>
7. Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на: <br>
1) несовершеннолетних, не имеющих родителей; <br>
2) беременных женщинах, за исключением случаев, если проводятся клинические
исследования лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин,
когда необходимая информация может быть получена только при клинических
исследованиях лекарственных средств на беременных женщинах и когда полностью
исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду; <br>
3) военнослужащих; <br>
4) лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также на лицах,
находящихся под стражей в следственных изоляторах. <br>
8. Допускаются клинические исследования лекарственных средств, предназначенных
для лечения психических заболеваний, на лицах с психическими заболеваниями и
признанных недееспособными в порядке, установленном Законом Российской
Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее
оказании". Клинические исследования лекарственных средств в этом случае
проводятся при наличии письменного согласия законных представителей указанных
лиц. <br>
9. Договор страхования здоровья пациента, участвующего в клинических
исследованиях лекарственного средства, заключается между организацией -
разработчиком лекарственного средства и медицинской страховой организацией. <br>
<br>
<br>
Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о
случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных
средств с другими лекарственными средствами <br>
<br>
<br>
1. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному
органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной
власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральному
органу контроля качества лекарственных средств и территориальным органам
контроля качества лекарственных средств о всех случаях побочных действий
лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с
другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о
лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению. <br>
2. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей
статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной
деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную
ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.</span></p>